Max Mobility/Permobil SpeedControl Dial – åtgärd i fält
Max Mobility/Permobil har frivilligt utökat den medicintekniska fältåtgärden av SpeedControl Dial för SmartDrive MX2+ på grund av säkerhets- och prestandabekymmer och rekommenderar att användningen av SpeedControl Dial omedelbart upphör för att minska risken för en potentiellt farlig eller skadlig situation.
Visa säkerhetsmeddelande för fältåtgärd
Du kan fortfarande använda ett alternativt sätt att styra din SmartDrive MX2+ Power Assist-enhet.
Om du har fått ett brev om säkerhetsmeddelande för fältåtgärd, klicka nedan för att komma till portalen där du kan bekräfta åtgärden.
Alternativa styrningar
Vanliga frågor och resurser om fältåtgärden för SpeedControl Dial
SpeedControl Dial är en trådbunden komponent till SmartDrive MX2+ Power Assist-enheten. SpeedControl Dial ansluts till SmartDrive MX2+ motorn och är en roterande styrning som gör det möjligt för användaren att starta, stoppa och styra hastigheten på SmartDrive MX2+ Power Assist-enheten
På grund av identifierade säkerhets- och prestandaproblem har Permobil beslutat att helt ta bort SpeedControl Dial från marknaden.
Alla SpeedControl Dial påverkas av detta problem. Specifika modellnummer visas nedan:
- MX2-3DC (SpeedControl Dial Knob)
- MX2-S019 (SpeedControal Dial Kit)
- MX2-S001 (SmartDrive MX2+ 6KMH med SpeedControl Dial EU-Laddare)
- MX2-S004 (SmartDrive MX2+ 9KMH med SpeedControl Dial EU-Laddare)
- MX2-S007 (SmartDrive MX2+ 6KMH med SpeedControl Dial UK-Laddare)
- MX2-S010 (SmartDrive MX2+ 9KMH med SpeedControl Dial UK-Laddare)
- MX2-S013 (SmartDrive MX2+ 6KMH med SpeedControl Dial IT-Laddare)
- MX2-S016 (SmartDrive MX2+ 9KMH med SpeedControl Dial IT-Laddare)
Nej. Vid utredning av ett nytt klagomål som inkom under den tidigare fältåtgärden identifierade Permobil ett konstruktionsproblem som kan leda till prestandaproblem med SpeedControl Dial. Eftersom konstruktionsproblemet har funnits i SpeedControl Dial sedan den introducerades på marknaden i april 2022 har Permobil beslutat att genomföra en fältåtgärd och ta bort alla SpeedControl Dial från marknaden som en försiktighetsåtgärd. Detta är ett tillägg till den tidigare fältåtgärden och gäller alla SpeedControl Dial, inklusive de som skickats ut som ersättningar.
Ja. På Permobil är kvaliteten på våra produkter och säkerheten för våra användare vår högsta prioritet. Eftersom SpeedControl Dial redan har varit föremål för en fältåtgärd och det nyligen identifierade konstruktionsproblemet påverkar alla enheter har Permobil frivilligt beslutat att helt ta bort SpeedControl Dial från marknaden som en försiktighetsåtgärd.
Nej. Permobil utfärdar denna fältåtgärd frivilligt och alla relevanta myndigheter har underrättats om denna åtgärd.
Konstruktionsproblemet med SpeedControl Dials elektriska anslutning till SmartDrive MX2+ motorn upptäcktes inte förrän i juni 2025. Nu när problemet har identifierats och undersökts har Permobil frivilligt valt att helt ta bort SpeedControl Dial från marknaden som en försiktighetsåtgärd.
1. Sluta omedelbart använda SpeedControl Dial för att minska risken för en potentiellt farlig eller skadlig situation.
2. Använd ett alternativt sätt att styra SmartDrive MX2+ Power Assist-enheten. Alternativa styrningar inkluderar:
- En trådbunden SwitchControl, som kan beställas med mono-kontakt
- Trådlöst via SmartDrive MX2+ App med Apple Watch eller Samsung Galaxy Watch
Kontakta din leverantör för ytterligare vägledning eller kontakta Permobil kundsupport på 08-761 50 40.
Om du har eller har distribuerat en SpeedControl Dial, vänligen vidta följande åtgärder omedelbart:
Eftersom alla SpeedControl Dial påverkas av denna fältåtgärd, ta bort SpeedControl Dial från ditt sälj- eller distributionslager.
Om du har fått ett säkerhetsmeddelande för SpeedControl Dial, gå till portalen för att bekräfta mottagandet.
SmartDrive-serienumret sitter under den främre delen av enheten.
Nej, fältåtgärden gäller inte SmartDrive MX2+ Power Assist-enheten. Den gäller endast SpeedControl Dial.
Ja. Du kan fortfarande använda SmartDrive MX2+ Power Assist-enheten med en trådbunden SwitchControl och/eller SmartDrive MX2+ App på din personliga bärbara enhet.
Nej. Om du har en SpeedControl Dial ska du sluta använda den, ta bort den från enheten och klippa av sladden för att förstöra produkten. Kontakta din leverantör och följ deras instruktioner om hur du ska förstöra din SpeedControl Dial, eftersom bevis behöver lämnas tillbaka till Permobil.
Vi kommer att ha resurser tillgängliga för att hjälpa dig att lära dig mer om SwitchControl och alternativ för bärbara enheter, men det rekommenderas att du kontaktar din SmartDrive-leverantör eller vårdgivare för att ta reda på vilken styrning som passar bäst för dig.
Om du väljer att bortse från detta råd, var medveten om att konstruktionsproblemet med SpeedControl Dial kan leda till en intermittent elektrisk anslutning mellan Dial och SmartDrive MX2+ motorn, vilket kan orsaka följande prestandaproblem:
• Fortsatt körning: SmartDrive MX2+ Power Assist-enheten stannar inte helt när SpeedControl Dial trycks inåt.
• Ofrivillig rörelse: Oavsiktlig aktivering av SmartDrive MX2+ motorn utan avsiktlig användning när ratten är i nolläge och indikatorlampan blinkar i standby-läge.
Nej. Permobil erbjuder inte längre SpeedControl Dial.
Om du har en SpeedControl Dial och väljer att ta emot en SwitchControl för användning med din SmartDrive kommer ersättningen att hanteras av din leverantör, så kontakta dem för information om leveranstid.
Nej. Permobil erbjuder inte reparationer eller reservdelar för SpeedControl Dial.
Kontakta din leverantör för att påbörja processen med att få en SwitchControl kostnadsfritt.
Se videorna under fliken Resurser på denna sida för mer information.