FAQ et Ressources pour le Rappel du SpeedControl
Qu’est-ce que Max Mobility et quel est son lien avec Permobil?
Max Mobility, LLC est une filiale de Permobil, Inc. Max Mobility a été acquise par Permobil en 2017. Max Mobility est mentionnée dans les communications relatives à ce rappel car il s’agit du nom officiel enregistré auprès de la FDA américaine et associé au dispositif médical d’assistance électrique SmartDrive MX2+.
Qu’est-ce que le SpeedControl Dial?
Le SpeedControl Dial est un composant filaire du dispositif d’assistance électrique SmartDrive MX2+. Il se connecte au moteur du SmartDrive MX2+ et permet à l’utilisateur de démarrer, arrêter et contrôler la vitesse du dispositif grâce à un contrôleur rotatif.
Pourquoi Max Mobility/Permobil rappelle-t-elle le SpeedControl Dial?
En raison de problèmes de sécurité et de performance identifiés, Max Mobility/Permobil a décidé de retirer complètement le SpeedControl Dial du marché.
Quels numéros de pièces sont concernés?
Tous les SpeedControl Dials sont concernés. Les numéros d'article spécifiques sont :
• MX2-3DC(composant indépendant/pièce de rechange)
• MX2-3DCK (inclus avec un SmartDrive MX2+)
• MX2-3DCMC (envoyé après le premier rappel)
Est-ce le même rappel que celui de début d’année?
Non. Lors de l’enquête sur une nouvelle réclamation reçue pendant le rappel existant, Max Mobility/Permobil a identifié un problème de conception présent depuis le lancement du produit en avril 2022. Par précaution, tous les SpeedControl Dials sont maintenant rappelés, y compris ceux déjà remplacés dans le cadre du rappel précédent.
Ce rappel est-il volontaire ?
Oui. Max Mobility/Permobil place la sécurité et la qualité de ses produits au premier plan et a décidé, par précaution, de retirer tous les SpeedControl Dials du marché.
Ce rappel est-il imposé par les autorités?
Non. Il s’agit d’une action volontaire. La FDA américaine et Santé Canada ont été informée.
Que dois-je faire si j’utilise un SpeedControl Dial?
Si vous avez un SpeedControl Dial, veuillez prendre immédiatement les mesures suivantes :
- Cessez immédiatement d’utiliser le SpeedControl Dial afin de réduire le risque potentiel de situation dangereuse ou nuisible.
- Utilisez une autre méthode pour contrôler le dispositif SmartDrive MX2+ Power Assist. Les options alternatives incluent :
• Un SwitchControl filaire, qui peut être commandé avec un port jack mono pour être connecté à un Buddy Button en option
• Sans fil, via l’application SmartDrive MX2+ sur une Apple Watch ou une Samsung Galaxy Watch
La liste des appareils portables compatibles est disponible ici :
https://www.permobil.com/en-us/products/power-assist/smartdrive-mx2plus-premium-wearables
- Cliquez ici pour visiter notre site Web et obtenir des instructions supplémentaires.
Vous pouvez également contacter le service Customer Experience au (800) 736-0925 pour obtenir de l’aide.
Que dois-je faire si je suis un revendeur?
Retirer immédiatement le produit de
l’inventaire et suivre les instructions disponibles sur notre site web.
Où se trouve le numéro de série de mon SmartDrive?
Le numéro de série du SmartDrive est situé sous le nez avant de l’appareil.
Ce rappel concerne-t-il le SmartDrive?
Non, uniquement le SpeedControl Dial.
Puis-je continuer à utiliser mon SmartDrive?
Oui, avec un SwitchControl ou via l’application sur un appareil portable compatible.
Dois-je renvoyer le SpeedControl Dial?
:Non, il doit être retiré et détruit. Un retour volontaire est possible en contactant l’équipe du service clientèle.
Comment savoir quel contrôleur utiliser avec mon SmartDrive?
Bien que nous mettions à disposition des ressources pour vous aider à en savoir plus sur le SwitchControl et les options d’appareils portables, il est recommandé de contacter votre fournisseur SmartDrive ou votre professionnel de santé afin de déterminer quel contrôleur est le mieux adapté pour vous.
Puis-je obtenir un remboursement?
Non, mais des alternatives de commande gratuites sont proposées.
Combien de temps pour recevoir un produit de remplacement?
3 à 5 jours ouvrables.
Pourquoi suis-je contacté par Max Mobility/Permobil ou la FDA?
Pour confirmer la réception de l’avis de rappel et s’assurer que les mesures nécessaires ont été prises.
Manuel du SwitchControl
Manuel du SmartDrive MX2+
SmartDrive Smartwatch Compatibility Guide
How to remove SpeedControl Dial
How to remove SpeedControl Dial with Extension Arm
How to remove Extension Arm
Comment installer un SwitchControl sur un fauteuil roulant manuel rigide
Comment installer un SwitchControl sur un fauteuil roulant manuel pliant
Comment installer le bras d’extension
Comment installer le Buddy Button
What the LED indications mean on the SwitchControl
How to use SwitchControl in Momentary Mode
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