Max Mobility/Permobil SpeedControl Dial – tiltak i felt
Max Mobility/Permobil har frivillig utvidet den medisinske enhetskorrigeringen av SpeedControl Dial for SmartDrive MX2+ på grunn av sikkerhets- og ytelsesbekymringer, og anbefaler umiddelbart å slutte å bruke SpeedControl Dial for å redusere sannsynligheten for en potensielt farlig eller skadelig situasjon.
Se felt sikkerhetsvarsel
Du kan fortsatt bruke et alternativ for å kontrollere din SmartDrive MX2+ Power Assist-enhet.
Hvis du har mottatt et felt sikkerhetsvarsel-brev, vennligst klikk nedenfor for å få tilgang til portalen hvor du kan bekrefte feltaksjonen.
Alternative kjørekontroller
SpeedControl Dial feltaksjon – Ofte stilte spørsmål og ressurser
SpeedControl Dial er en kablet komponent til SmartDrive MX2+ Power Assist Device. SpeedControl Dial kobles til SmartDrive MX2+ motoren og er en roterende kontrollenhet som gjør det mulig for brukeren å starte, stoppe og kontrollere hastigheten på SmartDrive MX2+ Power Assist Device.
På grunn av identifiserte sikkerhets- og ytelsesproblemer har Permobil besluttet å fjerne SpeedControl Dial fullstendig fra markedet.
Alle SpeedControl Dial er påvirket av dette problemet. Spesifikke modellnumre vises nedenfor:
- MX2-3DC (SpeedControl Dial Knob)
- MX2-S019 (SpeedControal Dial Kit)
- MX2-S001 (SmartDrive MX2+ 6KMH med SpeedControl Dial EU-Lader)
- MX2-S004 (SmartDrive MX2+ 9KMH med SpeedControl Dial EU-Lader)
- MX2-S007 (SmartDrive MX2+ 6KMH med SpeedControl Dial UK-Lader)
- MX2-S010 (SmartDrive MX2+ 9KMH med SpeedControl Dial UK-Lader)
- MX2-S013 (SmartDrive MX2+ 6KMH med SpeedControl Dial IT-Lader)
- MX2-S016 (SmartDrive MX2+ 9KMH med SpeedControl Dial IT-Lader)
Nei. Under etterforskningen av en ny klage mottatt under den eksisterende/tidligere feltaksjonen, identifiserte Permobil et designproblem som kan føre til ytelsesproblemer med SpeedControl Dial. Siden designproblemet har vært til stede i SpeedControl Dial siden den ble introdusert på markedet i april 2022, har Permobil besluttet å iverksette en feltaksjon og fjerne alle SpeedControl Dial fra markedet som et føre-var-tiltak. Dette er et tillegg til den tidligere feltaksjonen og gjelder for alle SpeedControl Dial, inkludert de som har blitt sendt ut som erstatninger.
Ja. Hos Permobil er kvaliteten på produktene våre og sikkerheten til brukerne våre vår høyeste prioritet. Siden SpeedControl Dial allerede har vært gjenstand for et tiltak i felt, og det nylig identifiserte designproblemet påvirker alle enheter, har Permobil frivillig besluttet å trekke SpeedControl Dial fullstendig fra markedet som et føre-var-tiltak.
Nei. Permobil gjennomfører dette tiltaket i felt frivillig, og alle relevante myndigheter er varslet om denne handlingen.
Designproblemet med SpeedControl Dial sin elektriske tilkobling til SmartDrive MX2+ motoren ble ikke oppdaget før i juni 2025. Nå som problemet er identifisert og undersøkt, har Permobil frivillig valgt å trekke SpeedControl Dial fullstendig fra markedet som et føre-var-tiltak.
-
Avslutt bruken av SpeedControl Dial umiddelbart for å redusere sannsynligheten for en potensielt farlig eller skadelig situasjon.
-
Bruk en alternativ metode for å styre SmartDrive MX2+ Power Assist Device. Alternative kontrollmetoder inkluderer:
• En kablet SwitchControl, som kan bestilles med mono-jack
• Trådløst via SmartDrive MX2+ App med Apple Watch eller Samsung Galaxy Watch
Ta kontakt med din leverandør for ytterligere veiledning, eller kontakt Permobil kundeservice på 90 24 55 55.
Hvis du har eller har distribuert en SpeedControl Dial, vennligst gjør følgende umiddelbart:
-
Siden alle SpeedControl Dial er berørt av dette tiltaket i felt, fjern SpeedControl Dial fra ditt salgs- eller distribusjonslager.
Hvis du har mottatt et SpeedControl Dial felt sikkerhetsvarsel-brev, vennligst gå til portalen for å bekrefte mottak.
SmartDrive-serienummeret er plassert under fronten på enheten.
Nei, tiltaket i felt gjelder ikke SmartDrive MX2+ Power Assist Device. Det gjelder kun SpeedControl Dial.
Ja. Du kan fortsatt bruke SmartDrive MX2+ Power Assist Device med en kablet SwitchControl og/eller SmartDrive MX2+ App på din personlige bærbare enhet.
Nei. Hvis du har en SpeedControl Dial, skal du slutte å bruke den, fjerne den fra enheten og klippe ledningen for å ødelegge produktet. Ta kontakt med din leverandør og følg instruksjonene fra dem når det gjelder destruksjon av din SpeedControl Dial, da det må gis bevis tilbake til Permobil.
Vi vil ha ressurser tilgjengelig for å hjelpe deg med å lære mer om SwitchControl og alternativer for bærbare enheter, men det anbefales at du tar kontakt med din SmartDrive-leverandør eller helsepersonell for å finne ut hvilken kontrollenhet som passer best for deg.
To reduce the likelihood of a potentially hazardous or harmful situation, Permobil advises you to immediately discontinue use of the SpeedControl Dial and use an alternative method to control your SmartDrive MX2+ Power Assist Device.
Hvis du velger å ignorere dette rådet, vær oppmerksom på at designproblemet med SpeedControl Dial kan føre til en periodisk elektrisk forbindelse mellom Dial og SmartDrive MX2+ motoren, noe som kan forårsake følgende ytelsesproblemer:
• Fortsatt kjøring: SmartDrive MX2+ Power Assist Device stopper ikke helt når SpeedControl Dial trykkes inn.
• Ufrivillig bevegelse: Uforutsett aktivering av SmartDrive MX2+ motoren uten at brukeren har gitt kommando til SpeedControl Dial, mens rattet er i nullposisjon og indikatorlyset blinker i standby-modus.
Nei. Permobil tilbyr ikke lenger SpeedControl Dial.
Hvis du har en SpeedControl Dial og velger å motta en SwitchControl for bruk med din SmartDrive, vil erstatningen bli håndtert av din leverandør, så vennligst kontakt dem for informasjon om leveringstid.
Nei. Permobil tilbyr ikke reparasjoner eller reservedeler for SpeedControl Dial.
Vennligst kontakt din leverandør for å starte prosessen med å motta en SwitchControl kostnadsfritt.
Se videoene under Ressurser-fanen på denne siden for mer informasjon.