Max Mobility, LLCはPermobilの子会社です。Max Mobilityは2017年にPermobilに買収されました。今回のリコールに関する通知でMax Mobilityの名前が使われているのは、米国FDAに登録されている正式な事業所名であり、SmartDrive MX2+パワーアシスト医療機器に関連しているためです。

スピードコントロールダイヤルは、SmartDrive MX2+パワーアシストデバイスの有線コンポーネントです。モーターに接続され、回転式コントローラーとして、デバイスの始動・停止・速度調整を行うことができます。

スピードコントロールダイヤルにおける安全性および性能上の懸念が判明したため、Max Mobility/Permobilは市場から完全に撤去することを決定しました。

すべてのスピードコントロールダイヤルがこれらの安全性および性能上の懸念の影響を受けます。該当する部品番号は以下の通りです：MX2-3DC（単体/スペア部品として出荷）、MX2-3DCMC（最初のリコール以降に出荷）

いいえ。既存または以前のリコール中に新たな苦情を調査する中で、Max Mobility/Permobilはスピードコントロールダイヤルに新たな設計上の問題を特定しました。この問題は2022年4月の市場投入時から存在していたため、すべてのスピードコントロールダイヤルをリコールすることになりました。これは新しいリコールであり、既存リコールで交換品として出荷されたものも対象です。

いいえ。スピードコントロールダイヤルで発見された設計上の問題は、SwitchControlやオプションのBuddy Buttonにはありません。SwitchControlとSmartDrive MX2+モーターの電気的接続は、スピードコントロールダイヤルとは異なる方式で通信しているためです。また、2つあるSwitchControlボタンのうち1つが故障しても、もう一方で安全にSmartDriveを操作できます。

スピードコントロールダイヤルをお持ちの場合、以下の対応を直ちに行ってください。1. スピードコントロールダイヤルの使用を直ちに中止し、危険や有害な状況の発生を防いでください。2. SmartDrive MX2+パワーアシストデバイスの操作には代替手段をご利用ください。代替コントロールには、有線SwitchControl（モノジャックポート付きでBuddy Button接続可）、またはApple WatchやSamsung Galaxy Watchを利用したSmartDrive MX2+アプリによる無線操作があります。対応ウェアラブルデバイス一覧は「こちら」をご覧ください。3. 上記のリコールポータルをクリックし、リコールの確認と対応を開始してください。ご不明な点はカスタマーサービス（03 6659 9500 またはSmartDriveAction_JP@permobil.com）までご連絡ください。

スピードコントロールダイヤルを所有または流通させている場合、直ちに以下の対応を行ってください。

1. すべてのスピードコントロールダイヤルがリコール対象のため、販売・流通在庫から撤去してください。

2. 上記のリコールポータルをクリックし、リコールの確認と対応を開始してください。

SmartDrive MX2+パワーアシストデバイスのシリアル番号は、本体前部の下側に記載されています。

いいえ、リコールはSmartDrive MX2+パワーアシストデバイスには適用されません。対象はスピードコントロールダイヤルコントローラーのみです。

はい。SmartDrive MX2+パワーアシストデバイスは、有線SwitchControl（オプションのBuddy Button接続可）やご自身のウェアラブルデバイスでSmartDrive MX2+アプリを利用して引き続きご使用いただけます。

いいえ。スピードコントロールダイヤルをお持ちの場合は、使用を中止し、SmartDrive MX2+パワーアシストデバイスから取り外してコードを切断し、製品を破棄してください。Permobilに返送したい場合は、カスタマーサービス（03 6659 9500 または SmartDriveAction_JP@permobil.com ）までご連絡いただければ、返送方法をご案内します。破棄または返送後は、添付の廃棄確認フォームにご記入の上、SmartDriveAction_JP@permobil.com  までご送付ください。

SwitchControlやウェアラブルデバイスの選択肢についてご案内するリソースもご用意していますが、ご自身に最適なコントローラーについてはSmartDrive販売店または処方医にご相談ください。

Max Mobility/Permobilは、スピードコントロールダイヤルの代替品としてSwitchControlまたはBuddy Button付きSwitchControlを無償で提供します。上記のリコールポータルからお手続きを開始してください。

返送が必要な場合は、Permobilが送料を負担します。カスタマーサービス（03 6659 9500または SmartDriveAction_JP@permobil.com）までご連絡ください。

危険や有害な状況の発生を防ぐため、Max Mobility/Permobilはスピードコントロールダイヤルの使用を直ちに中止し、SmartDrive MX2+パワーアシストデバイスの操作には代替手段を使用することを推奨します。この助言を無視された場合、スピードコントロールダイヤルの設計上の問題により、ダイヤルとSmartDrive MX2+モーター間の電気接続が断続的になり、以下のような性能問題が発生する可能性があります。・継続走行：ダイヤルを押し込んでも完全に停止しない。・意図しない動作：ダイヤルがゼロ位置でスタンバイモード時に、ユーザーの操作なしでモーターが作動する。

いいえ。Max Mobility/Permobilはスピードコントロールダイヤルの提供を終了しています。

いいえ。Max Mobility/Permobilでは、スピードコントロールダイヤルの修理やスペアパーツの提供は行っておりません。

SmartDrive MX2+パワーアシストデバイス用にSwitchControlを希望される場合、在庫が確保でき次第、できるだけ早く発送手配をいたします。ご注文や組み立ての迅速化に努めており、状況は随時ご案内します。交換品を迅速にお届けすることを最優先としていますのでご安心ください。

上記のリコールポータルをクリックするか、カスタマーサービス（03 6659 9500 または SmartDriveAction_JP@permobil.com ）までご連絡ください。

詳細はこのページのリソースタブ内のビデオをご覧ください。

Max Mobility/Permobilおよび認定販売店ネットワークは、初回のメール通知が届かなかった場合、電話などの代替手段で消費者への通知を試みます。これらの電話の目的は、リコールの周知と対応の徹底です。以前のスピードコントロールダイヤルのリコールで連絡を受けていても、今回はすべてのスピードコントロールダイヤルが対象となる新たなリコールのため、追加の連絡が発生します。リコールの受領確認にご協力いただき、カスタマーサービスがSwitchControlへの交換をサポートします。